加拿大的医疗器械监管机构是医疗器械局（Medical Devices Bureau，简称MDB），其对有源医疗器械的认证程序包括以下技术文件的准备：

1. 技术文件（Technical File）：技术文件是Zui核心的文件之一，其中包含了有关产品的详细信息。技术文件的内容应符合加拿大医疗器械法规和要求，可能包括但不限于以下内容：

2. 产品的描述、规格和构造

3. 设计文件、绘图和规范

4. 材料清单和相关材料信息

5. 制造过程和质量管理体系的描述

6. 验证和验证报告

7. 安全性和有效性评估报告

8. 标签和说明书

9. 风险管理文件

10. 标签和说明书：提供产品的标签、说明书和包装材料，确保其符合加拿大的要求，包括产品标识、用途说明、注意事项、操作说明等。

11. 验证和验证报告：提供有关产品性能和安全性的验证和验证报告，以证明产品的符合性和可靠性。

12. 安全性和有效性评估：提供对产品安全性和有效性的评估报告，包括风险评估、临床数据和相关研究结果等。

13. 质量管理体系文件：提供制造商的质量管理体系文件，如ISO 13485认证证书、质量手册、程序文件等，以确保产品符合质量管理要求。

需要注意的是，具体的技术文件要求可能因产品的特殊性质、风险等级和产品类别而有所不同。建议您仔细阅读加拿大的医疗器械法规和指南，并咨询专业机构或法规专家，以确保您准备了符合要求的技术文件。另外，加拿大的医疗器械认证程序还包括其他要求和审评流程，因此建议您与加拿大医疗器械局（MDB）联系以获取Zui准确和Zui新的认证要求和指导。

如有办理需求，欢迎致电详询。