根据CE-IVDR（欧盟体外诊断器械规例）的要求，对于高风险类别的体外诊断试剂，如人附睾蛋白4（HE4）检测试剂，通常需要进行临床性能评价，其中包括临床试验。

临床试验的目的是评估HE4检测试剂的性能和效能，以确保其在临床实际应用中的准确性和可靠性。临床试验通常涉及与目标疾病或病理状态相关的患者样本，并与参考方法或金标准进行比较。试验的设计、样本数量和其他相关参数将根据具体的CE-IVDR法规要求和相关技术规范确定。

在申请CE-IVDR认证时，申办方通常需要提供完整的临床性能评价文件，包括临床试验结果和数据分析报告。这些文件将作为认证机构评估和审查的依据，以确保HE4检测试剂的临床性能符合CE-IVDR的要求。

因此，一般情况下，申请人需要进行临床试验来支持人附睾蛋白4（HE4）检测试剂的CE-IVDR认证申请。但具体的要求可能会根据CE-IVDR的法规和相关技术规范的更新而有所变化，建议申办方在申请前咨询认证机构或专业顾问，以获得*新的要求和指导。