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fda注册注册中心
发布时间: 2023-06-09 12:51 更新时间: 2024-11-09 09:00
FDA(美国食品药品监督管理局)是美国联邦政府机构,负责监管和管理药品、食品、医疗器械和其他相关产品的安全性和有效性。FDA并没有官方称为"FDA注册注册中心"的特定机构或部门。
然而,FDA确实有多个注册和审批中心,分别负责不同类别的产品注册和市场准入。以下是FDA的主要注册和审批中心:
药品评价中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER):负责药品的注册、审评和监管。
生物制品评价研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,CBER):负责生物制品,如疫苗、血液制品和基因治疗产品的注册和监管。
食品药品检验中心(Center for Food Safety and Applied Nutrition,CFSAN):负责食品和饮料的注册和监管。
医疗器械评价中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH):负责医疗器械和放射性产品的注册和监管。
兽药评价中心(Center for Veterinary Medicine,CVM):负责动物用药品和兽药的注册和监管。
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