造影剂注射装置在美国FDA（Food and Drug Administration）的注册和认证流程通常遵循以下步骤：

1. 确定适用的法规：制造商需要确定适用于其造影剂注射装置的FDA法规。这取决于装置的类别和预期用途。FDA将医疗器械划分为不同的分类，每个分类都有相应的法规适用。

2. 准备注册申请：制造商需要准备详细的注册申请文件，其中包括装置的技术规格、设计文件、材料清单、性能测试报告、质量管理文件等。此外，还需要提供装置的临床试验数据（如果适用）以证明其安全性和有效性。

3. 提交注册申请：制造商通过FDA指定的电子注册系统（如FDA电子提交门户）提交注册申请。申请文件应按照FDA的要求进行格式和内容的安排。

4. 评审和审查：FDA将对注册申请进行评审和审查。审查人员将仔细审查申请文件，并可能要求制造商提供补充信息或进行进一步的交流和讨论。

5. 现场检查（如适用）：根据需要，FDA可能进行现场检查以验证制造商的生产工艺和质量管理体系是否符合要求。

6. 决策和认证：基于评审、审查和现场检查的结果，FDA将作出决策，决定是否批准注册申请并颁发FDA认证。获得FDA认证后，制造商可以在美国市场上合法销售和使用造影剂注射装置。

请注意，以上是一般性的流程概述，实际流程和要求可能因不同产品和申请情况而有所变化。在进行FDA注册和认证申请之前，建议与FDA或的医疗器械咨询机构进行联系，以获取新的指导和要求。