单位新闻
认可fda医疗器械认证的国家
发布时间: 2023-06-12 09:33 更新时间: 2024-11-17 09:00
许多国家都认可FDA(美国食品药品监督管理局)的医疗器械认证。认可FDA认证意味着这些国家承认FDA的认证标准和程序,使得经过FDA认证的医疗器械可以更容易地在这些国家市场上获得许可或批准。以下是一些认可FDA医疗器械认证的国家:
加拿大(Health Canada):加拿大承认FDA的510(k)预先市场通知和**预市申请(PMA)认证,使得经过FDA认证的医疗器械在加拿大市场上获得许可更加简化。
欧洲联盟国家(CE标志):欧洲联盟国家承认FDA的认证作为CE认证的一个可接受的替代方案。经过FDA认证的医疗器械可以通过CE标志进入欧洲市场。
澳大利亚(TGA):澳大利亚承认FDA的认证作为医疗器械获得澳大利亚注册的依据。
巴西(ANVISA):巴西承认FDA的认证作为医疗器械获得巴西注册的依据。
如需医疗器械全球注册欢迎垂询!
其他新闻
- fda医疗器械认证 2024-11-17
- 做医疗器械fda认证 2024-11-17
- 医疗器械fda认证认证 2024-11-17
- 医疗器械 fda认证 2024-11-17
- fda突破性医疗器械认证 2024-11-17
- 美国 fda审核 2024-11-17
- fda 咨询 2024-11-17
- 医疗器械注册人要求 2024-11-17
- ii类医疗器械注册流程 2024-11-17
- 哈萨克斯坦医疗器械注册 2024-11-17
- 医疗器械注册受理时间 2024-11-17
- 三类医疗器械注册的流程 2024-11-17
- 医疗器械注册需要的文件 2024-11-17
- 2类医疗器械注册证 2024-11-17
- fda医疗器械注册列名 2024-11-17
联系方式
- 电 话:15815880040
- 经理:陈鹏
- 手 机:15815880040
- 传 真:0755-85228660
- 微 信:15815880040
单位官网