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可吸收夹固定夹出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间: 2023-06-15 10:26 更新时间: 2024-11-16 09:00

根据美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的规定,办理可吸收夹固定夹的出口到美国并进行FDA 510(k)认证,需要支付以下一些费用:

  1. 510(k)提交费(510(k) Submission Fee):该费用是在提交510(k)申请之前需要支付的费用。具体费用金额取决于申请者的机构类型和申请提交的日期。当前(截至2021年),510(k)提交费的标准费用为12,510美元,而对于小型企业(Small Business)则为3,128美元。

  2. 510(k)审核费(510(k) Review Fee):一旦提交了510(k)申请,FDA会对申请进行审核,该费用与申请的复杂性和所需的审核工作量有关。审核费在申请获批后支付,具体金额根据所涉及的产品和审核工作的范围而定。

需要注意的是,具体的费用金额可能会根据FDA的更新和调整而有所变化。此外,还可能存在其他与申请相关的费用,例如技术咨询费、加急审批费等。建议您在具体申请过程中与FDA直接联系或咨询专业的认证代理机构,以获取*准确和*新的费用信息。

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