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托足架出口美国FDA 511K认证收 费明细
发布时间: 2023-06-28 10:26 更新时间: 2024-12-30 09:00

针对托足架出口到美国并进行美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)的510(k)认证,以下是一般的费用明细概述。请注意,这些费用是基于常规情况,并且可能随时间而有所变化。准确和新的费用信息可以通过直接与FDA联系来获得。

  1. 510(k)申请费(510(k) Application Fee):这是提交510(k)认证申请时需要支付的费用。具体金额根据FDA的费用规定而定,可在FDA的官方网 站上获取新的费用信息。

  2. 510(k)报告费(510(k) Report Fee):如果FDA要求进行报告评审,可能会收取额外的报告费用。费用的具体金额取决于所需的工作量和评审资源。

  3. 实验室测试费(Laboratory Testing Fee):根据需要进行的实验室测试和分析,可能需要支付实验室测试费用。具体费用取决于所需的测试项目和测试机构。

  4. 注册费(Registration Fee):根据FDA的要求,可能需要支付医疗器械注册费。注册费的金额根据产品的分类和注册类型而有所不同。

  5. 年度费(Annual Fee):一些医疗器械需要支付FDA的年度费用,以维持注册和持续合规性。年度费用的具体金额取决于产品的分类和注册情况。

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