医疗器械申请美国FDA（Food and Drug Administration）认证的是否需要进行临床试验取决于医疗器械的分类和预期用途。

对于某些低风险的医疗器械，如一些非侵入性设备或耗材，可能不需要进行临床试验。这些医疗器械可能符合FDA的510(k)预市通知程序要求，通过提供与已获得FDA批准的类似器械的比较数据来证明其安全性和有效性。

然而，对于一些高风险的医疗器械，如植入式器械或新型技术，通常需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。临床试验是通过在人体上进行的研究，收集和评估医疗器械在诊断、治疗或监测疾病中的效果和安全性数据。临床试验的目的是为了提供足够的证据来支持医疗器械的安全性和有效性声明。

在进行临床试验之前，需要获得伦理委员会的批准，并遵循FDA的临床试验规定和指南。试验结果需要按照规定提交给FDA，并作为申请的一部分。

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