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牙根管充填尖出口美国FDA 510K认证收 费明细
发布时间: 2023-06-30 11:12 更新时间: 2024-12-22 09:00

要将牙根管充填尖出口到美国并进行FDA(Food and Drug Administration)的510(k)认证,需要支付以下费用:

  1. 510(k)申请费用(510(k) Application Fee):在提交510(k)认证申请时,需要支付的基本费用。根据FDA的收费指南,目前该费用为数千美元。

  2. 年度费用(Annual Fee):一旦获得FDA的510(k)认证通过,您需要支付年度费用,用于产品的持续监管和市场监察。具体费用根据产品类型和规模而有所不同。

  3. 监管费用(Surveillance Fee):根据FDA的要求,持有510(k)认证的产品需要支付监管费用,用于进行定期检查和审核。

如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。

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