在加拿大销售二类医疗器械时，需要获得MDEL（Medical Device Establishment License）许可证，而不是MDL（Medical Device License）。以下是关于MDEL许可证的一些重要信息：

1. MDEL许可证：

2. MDEL许可证是加拿大卫生部（Health Canada）颁发的医疗器械经营许可证，用于在加拿大境内销售、进口或分发医疗器械。

3. 许可证类型：

4. MDEL许可证分为不同类别，根据医疗器械的风险等级和销售活动的类型进行分类。

5. 适用范围：

6. MDEL许可证适用于销售二类及以上风险等级的医疗器械。一类医疗器械通常不需要MDEL许可证。

7. 许可证申请：

8. 在销售二类医疗器械前，必须先申请并获得MDEL许可证。

9. 申请MDEL许可证需要提交相关的申请文件、企业信息、产品信息、质量管理体系文件等。

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