欧盟CE认证对医疗器械生产企业的检查通常由认证机构的审核员或技术专家来进行。这些审核员或专家是由认证机构派遣的，他们会到医疗器械生产企业的现场进行审核和检查。

具体来说，审核员或专家可能会到医疗器械生产企业的制造工厂、研发实验室或其他相关场所进行现场检查和评估。他们会审查医疗器械的生产过程、质量管理体系、技术文件、性能评估报告等，并与制造商的工作人员进行讨论和提问。

现场检查通常涵盖以下方面：

1. 工厂设施和设备：审核员会检查工厂的生产设施和设备是否符合要求，包括生产环境、设备的校准和维护情况等。

2. 生产过程控制：审核员会评估生产过程控制措施的实施情况，包括原材料采购、生产记录、过程验证等。

3. 文件和记录控制：审核员会审查技术文件、质量手册、记录和报告等，以确保符合适用的指令要求和标准。

4. 质量管理体系：审核员会评估制造商建立和实施的质量管理体系，包括ISO 13485等体系的要求。

5. 产品性能评估：审核员会审查产品的性能评估报告、临床评估报告等，以确保产品的安全性和性能符合要求。

现场检查是CE认证过程中的重要环节，它能够帮助认证机构评估医疗器械制造商的合规性和质量管理能力。根据医疗器械的类别和风险等级，现场检查的频率和深度可能会有所不同。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。