CE IVDR认证对诊断产品的技术支持文件提出了一些要求。以下是CE IVDR认证中与诊断产品技术支持文件相关的要求：

1. 技术文件的完整性：CE IVDR认证要求制造商准备详尽和完整的技术文件。技术文件是对诊断产品设计、开发、制造和性能评估等方面的记录和描述。它应包括产品的技术规范、技术说明、设计文件、标签和说明书等。

2. 技术文件的合规性：技术支持文件必须符合CE IVDR的法规要求。制造商需要确保技术文件中包含了所需的信息、数据和证据，以证明产品的性能、安全性和有效性符合CE IVDR的要求。技术文件应当具备一致性、准确性和可验证性。

3. 技术文件的更新和维护：制造商需要持续更新和维护技术文件，以反映产品的新状态和变更。这包括更新技术规范、性能评估报告、临床评价报告等。制造商需要建立有效的文档控制过程，确保技术文件的版本控制和变更管理。

4. 技术文件的语言要求：CE IVDR认证要求技术文件以欧盟成员国官方语言编写。制造商需要确保技术文件中的重要信息和说明可以被使用国家的监管机构和用户理解。

5. 技术支持文件的可获取性：制造商需要确保技术支持文件对监管机构和用户可获取。这包括提供适当的文档和证据，以支持产品的合规性和有效性。制造商可能需要提供技术文件的副本、电子文件或在线访问方式。

6. 技术支持文件的保密性：制造商需要注意保护技术支持文件的机密性。技术文件中可能包含商业机密、知识产权和敏感信息，制造商需要采取适当的保密措施，防止未经授权的访问和使用。

CE IVDR认证对诊断产品的技术支持文件提出了严格的要求。制造商需要准备详细、合规、准确和可验证的技术文件，持续更新和维护文件，并确保其可获取性和保密性。这些技术支持文件对于CE IVDR认证和产品的市场准入至关重要。