澳大利亚治疗管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）对医疗器械的临床试验有一些要求，其中包括人工呼吸器。以下是一些常见的要求：

1. 伦理审查：所有进行人体试验的研究都需要通过澳大利亚伦理委员会（Human Research Ethics Committee）的审查和批准。伦理委员会将评估试验的伦理可行性和患者保护措施。

2. 认证资格：研究者需要具备适当的资质和经验，以确保对人工呼吸器的临床评价能够得到正确的执行和解释。

3. 试验设计：临床试验的设计应合理，包括样本大小、随机分组、盲法和对照组等。试验设计应能够评估人工呼吸器的安全性和有效性。

4. 患者招募和知情同意：患者招募过程应符合伦理规范和法律要求，患者需要明确知情并签署知情同意书参与试验。

5. 安全监测：在临床试验过程中，需要对患者的安全进行监测和评估，及时记录并报告任何不良事件或不良反应。

6. 数据管理：临床试验数据应进行有效的收集、记录和管理，确保数据的准确性和完整性。

7. 终止规定：试验可能需要提前终止或暂停，例如出现安全问题或数据显示明显的治疗效果。在这种情况下，应根据相应的规定采取适当的行动。

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