要申请低温治疗仪在美国FDA的认证，您需要按照以下步骤进行：

1. 确定适用的FDA法规：首先，确定低温治疗仪适用的FDA法规。医疗器械的认证要求可以根据不同的法规进行。例如，低温治疗仪可能适用于21 CFR 890 - 物理治疗设备。

2. 准备文件和资料：根据FDA的要求，准备所有必要的文件和资料。这可能包括产品规格、材料组成、制造流程、质量控制措施、安全性和有效性数据等。确保您熟悉并理解所有要求。

3. 编写510(k)预市通告（如果适用）：对于许多低风险的医疗器械，包括一些低温治疗仪，可能需要通过510(k)预市通告来获得FDA的认证。在编写预市通告时，需要提供与已经在市场上销售的类似产品进行比较的数据，以证明您的产品具有相当的安全性和有效性。

4. 提交申请：将您的申请文件提交给FDA。您可以通过FDA的电子提交门户（FDA Electronic Submissions Gateway）进行在线提交。确保您按照指定的格式和要求提交申请，并支付相关的申请费用。

5. 审核和反馈：一旦FDA接收到您的申请，他们将对申请进行审核。他们可能会要求您提供额外的信息或文件，并可能对您的产品进行审查和评估。您需要积极配合并及时提供所需的信息。

6. 认证决定：根据审核结果，FDA将做出是否批准您的低温治疗仪认证的决定。如果您的申请被批准，您将获得FDA的认证，并可以合法地在美国市场销售您的产品。如果您的申请被拒绝，您可以了解拒绝的原因，并根据需要进行修正和重新申请。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。