在澳大利亚，械字号（ARTG listing）是指将医疗器械注册在澳大利亚治疗品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的澳大利亚注册治疗商品（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）中的过程。以下是血液辐照器械字号的办理流程的一般步骤：

1. 准备资料：收集和准备申请械字号所需的所有资料，包括产品描述、技术规格、制造工艺、临床评估报告、质量管理体系文件等。

2. 注册账户：在TGA网站上注册一个账户，以便进行在线申请和通信。

3. 在线申请：通过TGA的电子商务门户提交械字号申请。填写申请表格，提供所需的产品和申请相关信息，并上传所需的文件。

4. 申请费用支付：根据申请类型和产品分类，支付相应的申请费用。费用根据TGA的收费指南确定，并根据申请的复杂性和所需的评估工作量而有所不同。

5. 评估和审查：TGA将对提交的申请进行评估和审查，包括对产品的技术文件、质量管理体系、临床数据等进行审核和评估。

6. 进一步信息需求：如果TGA需要进一步的信息或文件来支持申请，会向申请人发送信息需求通知。

7. 完成审核和决策：TGA完成对申请的审核和评估后，将作出决定。如果申请获批准，产品将被列入ARTG并获得械字号。

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