加拿大的医疗器械认证由加拿大药品和医疗器械管理局（Health Canada）负责监管。对于手术模拟软件等医疗器械产品，如果您希望在加拿大市场上销售并获得医疗器械设备许可（Medical Device License，MDL），您需要准备以下资料：

1. 技术文件：详细描述产品的设计、制造、性能参数、安全性能、功能等技术信息。技术文件应包含足够的证据来证明产品的安全性和有效性。

2. 制造和质量管理文件：提供关于产品制造过程和质量管理体系的文件。这些文件将帮助加拿大药品和医疗器械管理局评估产品的制造合规性。

3. 临床数据（如果适用）：如果您的手术模拟软件需要进行临床评估，您需要提供相应的临床数据和研究结果，以证明产品在临床上的安全性和有效性。

4. 标签和使用说明书：提供产品标签和使用说明书，确保使用者能够正确使用产品并了解相关的安全提示和警告。

5. 注册证明和公司资质文件：提供公司注册证明和其他相关的资质文件，以证明您的公司有资格进行医疗器械销售和运营。

6. 设计和制造信息：提供关于产品设计和制造的详细信息，包括生产流程和原材料的说明。

7. 产品样品：通常需要向加拿大药品和医疗器械管理局提供一定数量的产品样品，用于进行评估和测试。

8. 其他申请文件：根据具体的情况，可能还需要提供其他相关的申请文件和证明材料。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。