加拿大的医学影像存档与通讯系统软件的认证由加拿大医疗器械局（Medical Devices Bureau，MDB）负责。办理该认证需要准备以下资料：

1. 医学影像存档与通讯系统软件的详细描述： 提供软件的详细技术说明，包括用途、功能、技术规格等。

2. 技术文件： 提供软件的技术文件，包括软件设计文档、功能说明、使用手册等。

3. 软件测试报告： 提供软件经过的各项测试结果和报告，以证明其功能正常、稳定，并符合相关的性能要求。

4. 安全性评估： 提供软件的安全性评估报告，确保软件在使用时不会对患者或医护人员产生潜在风险。

5. 注册申请表： 填写加拿大医疗器械局提供的注册申请表格，并确保填写的信息准确完整。

6. 产品标识和包装： 提供软件的标识和包装样品，包括产品标签和说明书。

7. 质量体系文件： 提供软件生产商的质量体系文件，确保软件的生产过程符合质量管理标准。

8. 临床数据（如适用）： 如果软件需要进行临床试验，提供相应的临床试验数据和报告。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。