械字号是指医疗器械在澳大利亚的注册号码，对于超声影像管理软件等医疗器械，其械字号的办理流程如下：

1. 确定适用的设备分类： 首先，您需要确定您的超声影像管理软件属于澳大利亚TGA规定的哪一类医疗器械。不同的类别可能涉及不同的注册要求和流程。

2. 准备资料和文件： 根据所属的设备分类，准备所有需要的申请资料和文件，这些文件可能包括：

3. 产品信息：包括产品说明书、技术规格、用途等。

4. 设计和制造信息：包括生产过程、材料等。

5. 临床评估：如果有临床数据，需要提供有关数据和评估报告。

6. 质量管理体系：包括质量管理文件和质量控制措施。

7. 安全性和性能数据：需要提供关于产品安全性和性能的相关数据。

8. 提交注册申请： 将准备好的申请资料和文件提交给澳大利亚治疗商品管理局（TGA）进行注册申请。

9. 审核和审批： TGA将对您的申请进行审查和评估，确保您的产品符合澳大利亚的医疗器械法规和标准。如果一切符合要求，TGA会给予批准并颁发械字号。

10. 注册和更新： 获得械字号后，您的产品将被注册为医疗器械，您需要遵守TGA的规定进行生产和销售。此后，如果对产品进行任何重要变更，您需要及时向TGA进行更新和重新审批。

如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询。