加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15815880040
单位新闻
NMPA注册证是否可以在境外生产的医疗器械上使用?
发布时间: 2023-07-30 19:34 更新时间: 2024-05-07 09:00

NMPA注册证只适用于在中国境内销售和使用的医疗器械。如果某个医疗器械是在境外生产的,并且计划在中国境内销售和使用,那么该医疗器械需要进行NMPA的注册,并获得相应的注册证,方可合法在中国市场上销售和使用。

在NMPA注册的过程中,需要提交相关的申请资料,包括产品的技术资料、临床试验数据、质量管理体系等,并经过NMPA的审评和审批流程。只有通过了NMPA的审核,获得了注册证,才能将该医疗器械合法引入中国市场。

因此,境外生产的医疗器械如果希望在中国境内销售和使用,必须按照中国的法规要求,申请NMPA注册证,并遵守中国的医疗器械监管规定。没有获得NMPA注册证的医疗器械是不允许在中国境内销售和使用的。

2.jpg

联系方式

  • 电  话:15815880040
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:15815880040
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:15815880040
单位官网