加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线17324419148
单位新闻
骨膜剥离子申请马来西亚MDA认证必须审厂吗?
发布时间: 2023-08-21 11:39 更新时间: 2024-12-20 09:00

申请骨膜剥离子在马来西亚的MDA认证是否需要进行工厂审核(也称为厂家审核)取决于多个因素,包括您的角色(制造商、代理商、贸易商等)、产品的复杂性、申请机构的要求以及MDA的政策。


一般情况下,如果您是制造商并且拥有生产骨膜剥离子的工厂,MDA可能会要求进行工厂审核,以确保您的生产环境、质量管理体系和产品制造过程符合马来西亚的医疗设备法规和MDA的要求。工厂审核旨在验证您的生产过程是否能够确保产品的安全性、质量和一致性。


然而,如果您是代理商或贸易商,您通常不会被要求进行工厂审核,因为您不直接参与产品的制造。在这种情况下,您可能需要合作制造商提供相关的技术文件、测试报告和证书来支持您的申请。


请注意,MDA的政策和要求可能会随着时间而变化,因此在申请骨膜剥离子马来西亚MDA认证时,建议与MDA或认证机构保持沟通,以了解您是否需要进行工厂审核,以及审核的具体流程和要求。

360截图20230519171637619.jpg

联系方式

  • 电  话:17324419148
  • 经理:陈鹏
  • 手  机:17324419148
  • 传  真:0755-85228660
  • 微  信:17324419148
单位官网