一次性使用无菌耳针通过巴西ANVISA（National Health Surveillance Agency）认证可能会面临一些挑战和复杂性，但是否难取决于多个因素，包括产品的特性、您的准备程度以及对认证流程的了解。以下是一些可能影响认证难度的因素：

1. 产品类型和复杂性： 如果您的产品属于高风险或复杂性较高的医疗器械，可能需要满足更严格的要求和测试，从而增加了认证的难度。

2. 技术文件准备： 提供准确、详细和全面的技术文件对于认证的成功至关重要。如果技术文件准备不足或不符合要求，可能会增加认证的难度。

3. 质量管理体系： 具备适当的质量管理体系是获得认证的关键因素之一。确保您的质量管理体系符合ANVISA的要求，可能需要一些努力和准备。

4. 了解法规和要求： 不了解巴西医疗器械法规和ANVISA的要求可能导致申请时的困难。确保您了解认证流程、文件准备和其他细节。

5. 问题解决和沟通： 如果在申请过程中出现问题，需要与ANVISA进行沟通并解决问题。有效的沟通和问题解决能力可能会影响认证的进程。

6. 时间和资源： 认证过程可能需要花费一定的时间和资源，包括文件准备、测试、审查等。确保您有足够的时间和资源来完成认证流程。

总体而言，认证的难度会因多种因素而有所不同。如果您对巴西ANVISA的认证要求和流程感到不确定，或者希望确保申请过程顺利，您可能会考虑咨询专业的医疗器械认证咨询机构或专家，以获得相关的指导和支持。这可以帮助您更好地了解认证的要求，优化申请过程，并提高成功获得认证的机会。