ISO 8637:2010 - 血液透析器、液体透析解决方案、透析液和血透过程所需的辅助设备和相关设备的一般要求。

ISO 13958:2014 - 血液透析器中用于控制血浆或透析液浓度的装置的要求。

ISO 23500:2019 - 医疗器械中使用的标志、标签和说明。

FDA血液透析设备标准和指南： FDA发布了一系列关于医疗器械（包括血液透析设备）的标准和指南，其中包括质量系统、人因工程学、验证和验证等方面的要求。

血液透析设备在欧洲市场上需要符合医疗器械指令（Medical Device Directive）或医疗器械法规（Medical Device Regulation）的要求，获得CE认证。

ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2010 - 血透装置和水处理设备。

ANSI/AAMI/ISO 23500:2011 - 医疗器械中使用的标志、标签和说明。

根据设备的市场定位，需要遵循相关国家或地区的医疗器械标准和法规。例如，中国、日本、澳大利亚等国家都有各自的医疗器械标准和法规。

考虑到设备的使用者，应遵循相关的人因工程学指南，以确保设备的设计符合人体工程学原则，减少误用和操作错误。

遵循ISO 14971标准，进行全面的风险管理分析，识别和评估与血液透析设备相关的风险，并采取适当的措施来降低或管理这些风险。

IEEE 11073 - 医疗设备通信标准。 这个标准涵盖了医疗设备之间的通信和数据交换，有助于确保设备的互操作性。