申请美国FDA认证的周期和费用会因多种因素的影响而有所不同，包括但不限于以下几点：

1. 申请类型和路径： 美国FDA对于不同类型的医疗器械有不同的审批路径，例如510(k)预市批准、PMA（先进市场申请）等。淋球菌抗原/核酸检测试剂通常可能适用于510(k)预市批准，具体申请类型将会影响审批的时间和费用。

2. 产品复杂性和风险性： 产品的复杂性和风险性会直接影响审批的时间和费用。如果产品具有较高的复杂性或者风险，审批过程可能会更加耗时，并且可能需要更多的审批费用。

3. 申请文件的准备和质量： 申请文件的准备和质量对审批周期至关重要。如果申请文件完备、准确且符合FDA的要求，审批时间可能会相对较短，费用也可能会相对较低。

4. FDA的审批工作负荷和流程： FDA的审批工作负荷和审批流程也会影响审批周期。如果FDA当前的工作负荷较重，审批周期可能会相对延长。

一般来说，申请美国FDA认证的周期可能在数月到一年以上不等，费用可能在数千美元到数十万美元不等，具体取决于上述因素的综合影响。建议在申请之前，与FDA或者专业的医疗器械顾问机构联系，详细了解相关的认证流程、费用结构以及所需的申请材料，以便更好地准备和规划。