在越南，医疗器械注册确实要求进行法规合规审批。越南国家医疗器械管理局（VNMDAe）负责审批和管理医疗器械的注册，申请者必须确保其产品符合越南的法规要求和技术标准。

具体来说，医疗器械注册过程中涉及的法规合规审批包括以下几个方面：

1. 技术文件和证明材料： 制造商需要提交详尽的技术文件，包括产品的设计和制造过程描述、技术规格、性能测试报告、安全评估报告、质量管理体系文件以及符合性声明等。这些文件需要详尽、准确地描述产品的特性和合规性，以满足越南的法规要求。

2. 法规符合性评估： VNMDAe会对提交的技术文件进行评估和审查，确认产品在技术和法规要求上的合规性。这可能包括现场审核、文件审查、样品测试等。

3. 标签和包装要求： 制造商还需要确保医疗器械的标签和包装符合越南的要求，包括产品标识、使用说明、警示语等内容。这些信息必须清晰、准确地反映产品的用途和安全信息。

4. 质量管理体系认证： 制造商通常需要证明其有有效的质量管理体系，例如通过ISO 13485认证或类似的质量管理体系认证。这确保了产品从设计到生产和监控过程中符合和越南的要求。

通过这些法规合规审批步骤，VNMDAe确保了注册的医疗器械产品在越南市场上的安全性、有效性和合法性。制造商需要全面了解并遵循越南的法规要求，以确保成功通过VNMDAe的注册认证过程。