医疗器械在中国注册NMPA审核的具体项目列表可以根据不同产品的分类和风险等级而有所不同，一般包括以下几个主要项目：

1. 产品技术规格书：

2. 描述产品的设计特性、功能和性能指标。

3. 制造工艺文件：

4. 描述产品的制造工艺流程和关键步骤。

5. 材料清单及性能测试报告：

6. 列出产品所使用的材料，并提供相应的材料性能测试报告。

7. 设计验证和验证报告：

8. 包括产品设计验证和验证结果的详细报告。

9. 生物相容性评估：

10. 如适用，提供生物相容性评估报告，确认产品与人体组织和生物体的相容性。

1. 质量管理体系文件：

2. 确保生产企业建立和实施符合ISO 13485或中国GB/T 19001等质量管理体系标准的质量管理体系。

3. 提供相关的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和记录。

1. 临床评价报告：

2. 提供详细的临床评价报告和试验结果，以评估产品在实际使用中的安全性和有效性。

1. 生产现场审核：

2. 根据需要进行现场审核，确认生产设施和质量管理体系的符合性和有效性。

1. 审评反馈响应：

2. 根据审评机构提出的问题和要求，及时响应和提供补充材料。

3. 法规和标准遵从性：

4. 确保申请材料和产品设计符合中国相关的法规和技术标准要求。