产品概述：详细描述MSCs100-SF外泌体的来源、特性及用途。

生产工艺：提供细胞培养、外泌体提取和纯化的详细流程，包括关键参数。

质量控制：制定质量标准，描述测试方法（如纯度、生物活性、安全性等）。

稳定性研究：提供外泌体在不同存储条件下的稳定性数据。

确定提交类型II DMF（原料药），并准备相关的文件和数据。

使用FDA的格式填写申请表，包括申请人信息和产品信息。

通过FDA的电子提交系统（eCTD）提交申请，确保文档格式符合FDA要求。

根据FDA要求支付相关的申请费用，具体金额可在FDA官网查询。

提交后，FDA将对您的申请进行审查，可能会请求额外信息或进行现场检查。

如果收到FDA的审查意见或问题，及时作出回应并提供所需补充材料。

一旦审查通过，您将获得DMF批准，可以在后续的药品申请中引用该DMF。

定期更新DMF文件，确保信息准确，并遵循Zui新的法规要求。