DMF的有效性：一旦DMF被FDA接受并存档，它在技术上是持续有效的。也就是说，只要DMF持有人持续维护其内容并遵循FDA的要求，DMF将保持有效。

定期更新：DMF持有人需要定期更新文件，以确保所提供的信息是Zui新的。如果生产工艺、制造地点、质量控制标准等发生变化，持有人有责任及时更新DMF，并向FDA提交修订内容。

信息请求：在DMF有效期内，FDA可能会要求补充信息或对某些方面进行审查。持有人需及时响应这些请求，确保DMF的持续有效性。

药品申请的有效性：如果DMF用于支持某个新药申请（NDA）或仿制药申请（ANDA），该申请的有效性会受到DMF的支持。如果DMF存在问题或未更新，可能会影响相关药品申请的审查。

非活动状态：如果DMF持有人决定不再维护DMF，或FDA发现DMF不再符合要求，它可能会被标记为“非活动”状态。虽然没有明确的失效日期，但DMF持有人有责任确保其DMF始终处于活动状态。