NDC的组成：NDC由三个部分组成：

制造商代码：由FDA分配，唯一标识药品制造商。

产品代码：表示具体的药品产品，包括成分、剂型和强度。

包装代码：表示包装的类型和大小。

FDA注册：制造商必须在FDA进行注册，并保持其生产设施的注册信息Zui新。注册确保制造商符合FDA的标准和要求。

包括氧化型谷胱甘肽的化学名称、成分、剂型、强度和用途。

描述产品的生产流程，确保符合良好生产规范（GMP）。

提供产品标签的样本，确保其符合FDA的标签要求，包括成分表、使用说明和警示信息。

电子提交：NDC的申请通常通过FDA的电子提交系统进行。

填报信息：在申请中，必须清楚列出产品的相关信息，包括剂型、强度、规格和生产商信息。

一旦提交，FDA将对NDC申请进行审查，审查时间通常为60天到180天。在此期间，FDA可能会要求补充信息或进行澄清。

如果FDA审核通过，制造商将获得NDC，并将其分配给该药品。NDC将被列入FDA的数据库，供市场和监管使用。

一旦获得NDC，制造商需定期更新产品信息，包括配方、标签或包装的变化。

如果产品进行重大改动，如配方或生产工艺，制造商可能需要提交新的NDC申请或更新现有NDC。

确保所有药品在生产和销售过程中都符合FDA的法规和要求，包括良好生产规范（GMP）和标签要求。