文档准备：准备DMF所需的详细文件（包括生产过程、质量控制、稳定性研究等），这一阶段可能需要数周到数月，具体时间取决于准备工作的复杂性和企业的资源。

电子提交：将DMF文件提交到FDA，通常通过FDA的电子提交系统（如eCTD格式）进行。提交过程本身较快，但确保文件符合FDA的格式要求至关重要。

FDA审查时间：一旦提交，FDA将开始审查DMF。根据FDA的工作负荷和DMF的复杂性，审查过程可能需要60天到180天或更长时间。通常，FDA会在审查过程中与申请者沟通，要求提供补充信息或进行澄清。

批准时间：在审查结束后，如果DMF符合要求，FDA将发出批准通知。一旦获得批准，DMF即被列入FDA的数据库。

后续维护：一旦DMF获得批准，您需要定期更新DMF内容以反映生产过程或质量控制标准的变化，并保持与FDA的沟通。