甘油（Glycerin）在美国的FDA备案通常涉及到新药应用（New Drug Application, NDA）或药品上市申请（Abbreviated New Drug Application, ANDA）。而DMF（Drug Master File）则是制药公司向FDA提交的一个详细文件，描述了其生产过程、成分和质量控制等信息。

1. 备案申请：

2. 制造商需要向FDA提交DMF申请，通常需要填写FDA的相关表格。

3. 所需资料：

4. 制造商信息：公司名称、地址、联系人信息等。

5. 产品信息：甘油的详细化学信息，包括其用途和成分。

6. 生产工艺：详细的生产流程，包括原料来源、制造步骤、质量控制方法等。

7. 稳定性数据：关于甘油在不同条件下的稳定性测试结果。

8. 质量标准：产品的规格和测试方法，确保其符合FDA要求的质量标准。

9. 安全性数据：甘油的安全性评估数据，包括毒理学研究和使用风险评估。

10. 费用：

11. 备案过程中可能涉及一定的费用，具体费用可以参考FDA的官方 网站。

12. 提交方式：

13. DMF可以通过电子方式提交，也可以以纸质形式提交，具体要求可以在FDA的DMF指南中找到。

建议在进行备案前，仔细查阅FDA的相关指南，以确保提交的资料完整且符合要求。同时，考虑咨询专业的法规顾问，以获得更详细的指导和支持。

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