包括DMF的类型、申请人信息、联系方式以及申请目的。

化学结构：肽类的分子结构式、分子量、分子式等。

物理化学性质：溶解性、熔点、沸点、pH值等。

合成方法：详细描述肽类的合成路线、反应条件和所用原料。

生产过程：生产工艺流程图、关键步骤、控制参数和批量大小。

设备信息：生产过程中使用的设备类型和规格。

质量标准：肽类的质量标准、检测指标及其接受标准。

分析方法：所用的分析方法（如HPLC、质谱等）及其验证数据。

稳定性数据：存储条件、有效期和稳定性测试结果。

原材料信息：原材料的来源、规格和供应商信息。

材料的质量控制：原材料的质量标准及检测方法。

如适用，提供相关的毒性、药理作用和临床前研究数据。

相关文献或研究的参考，变更历史等。

电子提交：使用FDA的电子提交系统（eCTD）提交DMF申请，确保符合FDA格式和要求。

初步审查：FDA会在提交后进行初步审查，通常在60天内确认文件的完整性。

深入审查：之后进行深入审查，通常需要3个月到6个月，具体取决于产品的复杂性。

如果FDA在审查过程中提出问题，需及时提供补充信息或进行修改。这可能会延长审查时间。

一旦FDA审查通过，您将获得DMF批准，产品可以用于相应的药物申请或市场销售。

获得批准后，确保遵循FDA的法规，并在产品或生产工艺发生变化时及时更新DMF。