ISO 13485认证：确保制造商符合ISO 13485医疗器械质量管理体系的要求。

巴西GMP认证（如适用）：对于高风险类别的医疗器械（如Class III），ANVISA要求制造商获得巴西的GMP认证。这可能涉及工厂审核，需满足巴西的生产质量规范。

产品技术文件：提供牙科涡轮手机的详细技术资料，包括产品规格、功能、材料组成、操作说明等。

风险管理报告：按照ISO 14971进行风险管理，提供风险评估及控制措施。

测试报告：包括电气安全（如IEC 60601-1）和生物相容性测试报告（如ISO 10993）。

符合性声明：提供产品符合的声明。

临床评价资料（如适用）：若产品属于高风险类别，可能需要提供临床试验数据或文献支持其安全性和有效性。

葡萄牙语标签和说明书：确保产品标签和说明书符合巴西的语言要求，需包括葡萄牙语内容。

线上提交：通过ANVISA的电子注册系统（SNGPC）提交注册申请，填写产品信息并上传所需文件。

文件审核：ANVISA对提交的文件进行详细审核，包括技术资料、测试报告等，确保产品符合安全和性能要求。审核时间一般为6到12个月，具体取决于产品的复杂性和提交文件的完整性。

申请GMP审核：通过ANVISA申请GMP认证。ANVISA可能派遣审核员到制造商的生产设施进行现场检查。

审核准备：确保工厂符合GMP标准，提前准备质量管理文件、生产记录和其他证明材料。

审核费用及差旅费用：制造商需支付认证费用及审核员差旅费用。

审核合格：若审核通过，ANVISA将颁发GMP证书，有效期通常为2年。

不良事件报告：及时上报产品的不良事件，确保产品在市场上的安全性。

质量追踪：建立产品追溯体系，确保可以追溯到生产批次和分销链。

年度更新：部分文件或信息需每年更新，以维持ANVISA的注册状态。