Class II：中等风险医疗器械，如用于牙齿修复的氧化锆材料（牙冠、牙桥等）。

Class III：高风险医疗器械，如氧化锆牙齿植入物或其他涉及长期植入的材料。

提交产品注册申请：由指定的本地代理商（如果制造商不是巴西本地公司）向ANVISA提交注册申请。

提供产品技术文件：包括产品的详细描述、性能测试报告、生物相容性测试报告、风险管理报告、临床数据（如适用）等。

产品标签和包装要求：所有标签和包装必须用葡萄牙语，并符合巴西法律的规定。

ISO认证：氧化锆产品需要符合，尤其是ISO 13485（医疗器械质量管理体系），以证明产品的生产和质量控制符合。

生物相容性：氧化锆作为直接接触人体的材料，必须通过ISO 10993系列标准的生物相容性测试，确保产品不会对人体造成伤害。

机械性能：氧化锆材料的机械性能，如抗压强度、耐磨性等，必须经过验证，并符合巴西的医疗器械要求。

Class II产品：适用于中等风险的氧化锆材料，通常需要提交技术文件和测试报告。对于这类产品，ANVISA一般会进行较快的审核。

Class III产品：适用于高风险的氧化锆产品（如牙齿植入物），这些产品需要更多的临床数据支持，以及更严格的审核过程。临床数据必须证明产品的安全性和有效性。

如果氧化锆产品被归类为Class II或Class III，生产商可能需要提供GMP认证，即符合国际质量管理标准的生产设施和过程。

产品上市：注册成功后，氧化锆产品可以在巴西市场合法销售。

产品追踪和监控：上市后的产品需符合市场监管要求，包括对产品的不良事件进行报告。

年度更新：每年需要提交产品更新文件，以保持产品的注册有效性。

巴西代理商：如果是国际制造商，需要指定一个巴西本地代理商来代表其与ANVISA沟通并提交注册材料。

临床试验：对于某些氧化锆产品，特别是高风险的植入类产品（如牙齿植入物），可能要求提供额外的临床试验数据。