描述不足或不明确：产品说明书未能准确描述医疗器械的功能、用途、设计、性能等关键信息，或者缺乏足够的详细数据。特别是对于高风险器械，缺乏详细的临床试验数据和性能验证可能导致审核失败。

无明确的分类信息：根据印度的法规，医疗器械需要分类（如Class A、B、C、D）。如果未能明确分类或错误分类，可能导致拒绝申请。

缺乏合规性声明：CDSCO要求产品符合印度医疗器械相关的国家标准（如IS 13450）。如果提交的技术文件未提供合规性声明，或声明不清晰，审核可能被推迟或拒绝。

CE、FDA等认证的不符合性：CDSCO通常要求证明医疗器械在其他市场的合规性（如CE标志、FDA批准）。如果这些认证文件无效、过期或不符合要求，可能会导致审核错误。

临床试验报告缺乏：对于某些类别的医疗器械，临床试验数据是必须提交的。缺乏或不充分的临床数据（如临床试验、临床评估报告等）可能导致审批延误。

临床数据的有效性问题：如果临床数据没有在符合标准的条件下进行，或报告中的数据质量不符合要求，可能会导致技术审查时出现问题。

ISO 13485认证缺失或不符合要求：质量管理体系（QMS）是申请CDSCO认证时的核心要求之一。缺乏ISO 13485认证，或者质量管理体系未能达到标准，可能会导致技术文件被退回。

缺乏验证和验证记录：CDSCO要求医疗器械生产过程的验证和验证记录。如果未能提供适当的生产和质量控制文件，可能会被认为技术文件不充分。

标签不符合规范：标签必须包含特定信息，如制造商信息、产品型号、生产批号、使用说明、存储条件等。如果标签信息不完全或不符合印度当地法规的要求，可能会导致审核问题。

说明书不完整或翻译错误：说明书应提供清晰的使用指南和安全信息。若翻译不准确或遗漏重要信息，可能会导致审核被拒。

生物相容性和性能试验不充分：对于某些类别的医疗器械，如植入类设备或与人体接触的器械，需要提供生物相容性测试报告。如果这些测试报告不符合标准，或者报告不清晰，会被认为存在审核错误。

电气安全和EMC（电磁兼容性）测试缺失：对于涉及电气功能的医疗器械，CDSCO要求提供符合IEC或IS标准的电气安全和EMC测试报告。如果缺乏这些报告，可能会导致技术审核失败。

制造商信息不清晰：如果提交的文件没有清晰地说明产品的制造商和生产地点，或提供的制造商许可证或注册证明不符合要求，会导致审核失败。

跨国生产和进口问题：对于进口产品，可能会要求提供生产厂商的注册信息。如果无法提供这些信息或不符合要求，也会出现审核错误。

未报告产品设计或功能的变更：如果产品在提交认证申请后进行了设计、工艺或功能的修改，而这些变更没有及时更新到技术文件中，可能会导致不合规，并在审核时被发现。

提交格式不符合要求：CDSCO有严格的技术文件提交格式要求，提交的文件如果格式不规范，缺乏必要的附表或信息，也可能导致审核错误。

申请资料遗漏：例如，未提交产品注册表格、制造商认证书、产品标签和说明书、质量管理体系证书等必要文件，会导致审核被退回。

未提供生产场地的合规证明：印度可能会要求提供生产工厂的GMP（良好生产规范）认证。如果生产地未进行认证，或者生产流程缺乏透明度，会影响技术审查的结果。