消字号，妆字号，械字号的含义

作为一个一般的顾客，偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇，总是一头雾水，“丈二和尚摸不着头脑”。在OEM流程中经常会呈现，今 天讲一讲在OEM产品存案中，常呈现的械字号、妆字号、消字号，都代表了什么?

什么叫“妆字号”

化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或许其他相似的办法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以到达清洁，消除不良气味、护肤、美容和润饰意图的日用化学品。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不低于某个百分比，可是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不能保证;

出产车间只要符合卫生监督管理条例即可，产品可用于美容院、超市、店铺等等。

什么是“械字号”

械字号是指医疗器械，危险程度低，实行国 家常规管理能够保证其安全、有用的医疗器械。

械字号产品是有临床成效的。

械字号到达医疗器械规范，医疗器械是指直接或许间接用于人体的仪器、设备、器具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品且有必要是无菌规范。效用主要经过物理等方法取得，不是经过药理学、免疫学或许代谢的方法取得，意图是疾病的确诊、预防、监护、医治或许缓解;损害的确诊、监护、医治、缓解。

能够直接写在阐明书上，都是经过临观检验的。有必要严厉按照国 家医疗器械规范出产，不增加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反响的化学制剂。

械字号产品安全性更高

都是经过国 家食品药品监督管理局存案，特殊人群运用的时候更安全:如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都能够运用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的成效。

出产车间有必要有专门的净化车，zui低十万级。还要经过医疗器械专用系统认证，并且有《医疗器械出产质量管理规范》《第三方出产环境检测报告》监督。能够在药店、医院销售，有些并且能够医保报销。

什么是“消字号”

消字号是经地方卫生部门批阅的卫生批号，格局为xx卫消证字xx第x号，出产企业和运营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号只能用于外用消毒灭菌，不具备调节人体生理功能的成效。国 家消毒管理办法第33条规则，消毒产品便是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能呈现或暗示医治作用。

消字号只能用于外用消毒灭菌。

消毒产品包含消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其间卫生用品包含卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等种类。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(出产许可证)后大都只需要进行存案注册就好。不具备调节人体生理功能的成效。不能呈现或暗示医治作用。消毒产品包含消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。