有源类医疗器械检测报告

有源医疗器械注册检验为产品全性能试验，也称型式检验。办理第1类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告，不需要做注册检验，第二类、第三类产品均需要做注册检验。同时医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。

从植入物和器械到一次性和复合产品，以及有源电子设备，医疗设备测试公司为所有类型的I、II和III类医疗设备提供zui佳的测试策略，医疗检测实验室致力于帮助您验证和验证您的产品设计;确认安全性和有效性;确保用户需求得到满足。

21多年来，我们的工程师对商业化过程、国际法规要求和科学趋势有着广泛的了解，一直在帮助大大小小的公司进行开发测试和法规提交。

我们拥有苏州、深圳两大实验室，拥有>20个zui先进的设备，提供广泛的能力和zui高水平的仪器技术，使我们能够提供医疗器械行业所要求的全面的检测服务，快速的周转时间和无与伦比的客户服务。

凭借对全球监管标准的坚定承诺，医疗设备检测可以帮助您制定和执行检测计划，并引导监管途径进入世界各地的市场。我们保持符合cGMP, GLP和ISO 17025的质量体系，并根据ISO, ASTM, ANSI, AAMI标准进行测试，以及定制的测试方法，以满足客户独特的挑战。