美国FDA注册号费 用？FDA注册周期要多久？

美国FDA注册号费 用？FDA注册周期要多久？

美国FDA注册针对不同产品类目注册的时间有所不同，FDA注册有分：食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别，美国FDA注册 IVDEAR 机构可以办理，下面随着IVDEAR一起来看看更多详情吧！

FDA只有两种形式：一种是注册，一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法，做FDA注册就会有一个注册号，做FDA检测会有一个报告。FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。

医疗器械FDA注册周期为1-2周（前提是企业给美国FDA付年费不耽误时间）。企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为划算！

FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。以医疗器械510K豁免的产品为例：

医疗器械类交付给美国的规费是均为4624美元，换算为人民币大约在3W左右，具体规费以当日货币汇率为准，每年十月份规费也会变动，费用的增减以FDA官方的网站通知为准。

企业或工厂在注册FDA前，需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求)，费用800元。

除去规费和邓白氏编码的费用，便是由第三方检测认证机构代理的服务费，一般为5000元。

若是未获取510K豁免的产品，需先申请510K，申请邓白氏，再进行FDA注册，整套流程下来费用预计在6W左右。

以上就是关于美国FDA注册多久能下来的相关内容，针对不同产品做FDA注册有着不同的费用与周期，如您有相关产品需要办理美国FDA注册业务，请联系IVDEAR！