猴痘临床试验研究，猴痘病毒临床实验研究

一、猴痘病毒简介

猴痘是由猴痘病毒（Monkeypox virus，MPXV）感染所致的一种病毒性人兽共患病，临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大。其既往主要发生在中非和西非，病死率为1%—10%，通过接种疫苗可获得有效保护。

猴痘病毒（MPXV）是DNA病毒，属于痘病毒科正痘病毒属，该病毒很容易人工培养，在人、猴、鼠、兔等来源的细胞和鸡胚绒毛尿囊膜中都能很好地生长并引起细胞病变。猴痘病毒的形态与其它正痘病毒一致，外形为圆角砖形或卵圆形，它与天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒是正痘病毒中对人类致病的4种病毒。猴痘病毒存在西非和刚果盆地两个分支，两者具有明确的流行病学和临床转归差异，西非分支猴痘患者的病死率约为3.6%，刚果盆地支猴痘患者病死率可达10.6%。2022年5月以来的猴痘疫情经测序分析，病毒属于西非分支。猴痘病毒耐干燥和低温，该病毒对热敏感，紫外线和一般消毒剂均可使之灭活。

二、实验室检测

目前，主要采用实时荧光定量PCR（qPCR）检测猴痘病毒核酸（PCR实验室进行）的方法来检测猴痘病毒。

猴痘病毒生物危害分类为第 一类，是一种高致病性病毒。涉及活病毒的样本灭活操作需在BSL-3及以上实验室的生物安全柜内进行。灭活样本中的病毒DNA提取可在生物安全二级（BSL-2）实验室或PCR检测的专门区域或房间进行，严格按照分区操作原则操作。

用于实验室确认猴痘的推荐标本类型是皮肤病变标本，包括病变皮疹、痘疱表面和/或渗出物的拭子、痘疱液、痘疱表皮或痘痂。同时，需采集病例急性期呼吸道标本（咽拭子）和急性期血液标本。其他研究材料如直肠和/或生殖器拭子、尿液、精液根据需要采集。

IVDEAR团队正式开始承接猴痘临床实验研究项目，IVDEAR可为IVD企业提供全流程的解决方案服务。由于样本目前较为稀缺，我们能承接的案件数量非常有限，请有需求的企业务必第 一时间与IVDEAR团队取得联络。