新冠变异株亚型BA.4临床试验，BA.5临床试验，BA.2.75临床试验

Omicron变异株亚型BA.4和BA.5的发现与流行现状

2022-07-06，WHO发布消息称在过去2周，全球报告的COVID-19病例增加近30%，并且过去1周，WHO六个区域中的欧洲地区、西太平洋地区、东南亚地区、地中海地区出现病例增加，增加的主要原因是传染性更强的Omicron变异株亚型BA.4和BA.5引发的感染。

英国卫生安全局报告显示，zui早的Omicron 变异株BA.4亚型于2022年1月在南非被检测出来。然后，多国均发现了相关病例，包括奥地利、英国、美国、丹麦等。尽管病例数目前较少，但该亚型呈明显的地理分布，表明其正在成功传播。BA.5zui早于2022-02-25被检测出来，该样本来自于2022-02-25在南非采集的1例患者的鼻咽拭子。目前，BA.4和BA.5已成为南非、以色列、英国、美国等多国的主要流行毒株。根据美国疾病控制与预防中心2022-07-05公布的数据，Omicron变异株亚型BA.5感染病例目前占全美新增SARS-CoV-2感染病例的53.6%，而BA.4亚型感染病例占16.5%，两者合计约占SARS-CoV-2感染病例总数的70%。目前BA.5已在全球83个国家和地区检测到，2022年6月19—25日，BA.5在所有检测的基因序列中的占比从37%增加到52%。虽然BA.4在全球范围内占比也在增加，但增幅没有BA.5高。BA.4已在全球73个国家和地区检测到，而同期BA.4在所有检测的基因序列中的占比为12%。

针对BA.5，研发新一代疫苗迫在眉睫

英国牛津大学惠康人类遗传中心的一项研究显示，在感染BA.1变异毒株14天内，感染者血清对BA.5的中和作用远弱于BA.1和BA.2，分别减少了1.9倍和1.5倍；而在感染BA.1变异毒株21天后，感染者血清对BA.5的中和作用下降的幅度更大，比面对BA.1下降了3.4倍，面对BA.2下降了2倍。这一情况也同样适用于疫苗接种的患者，且不同疫苗的效果有所差异。研究者观察到，在接种了三剂阿斯利康新冠疫苗28天后，感染者血清对于BA.5病毒的中和作用，相比BA.1下降了2.1倍，相比BA.2下降了1.8倍。而在接种了三剂辉瑞新冠疫苗28天后，血清中和作用下降幅度更大，相比BA.1和BA.2，血清对BA.5的中和作用都下降了3.2倍。因此，目前市面上流行的、以原始毒株为基础的疫苗仍可以防止一定程度的重症和死亡，但它们似乎不太可能有效地定向到BA.4/5变异株。那么研发新一代疫苗迫在眉睫。据悉，莫德纳(Moderna)正在试验一种含有原始毒株和奥密克戎BA.1突变株混合而成的新一代改良mRNA疫苗，初步研究显示，该疫苗对于BA.4和BA.5表现出有效的中和抗体反应。

IVDEAR团队可承接猴痘临床实验研究项目，新冠变异株BA.4,BA.5和BA.2.75的临床实验研究、新冠前瞻性临床实验研究（含伦理批文）以及以下检测试剂：梅毒、血糖、PSA、HIV、流感、水痘、尿酸、验孕等常见产品的临床实验研究项目。