血型产品临床试验病例要求多少例？

病例要求

·临床总病例数应不少于3000例。

·应采用临床患者进行临床研究，供血者样本不得作为临床病例纳如。·应包括血型鉴定易产生干扰的病例，尽量选择多种疾病患者（如肿瘤患者、自身免疫病患者、血液病患者）、老人、儿童（不同年龄段）等。

·血型分布尽量均衡，ABO血型每种均应有统计学意义。