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新冠流感三联检临床试验,新冠甲流乙流三联检临床试验

更新时间
2024-12-22 09:00:00
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详细介绍

集合新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原检测试剂盒(下称“三联检”)产品可以同时检测流感和新冠,病毒,以便在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。

目前新冠核酸检测试剂盒无疑是所有分子诊断产品中使用量zui大的产品,没有之一。而大规模核酸筛查成为排除密接人群风险的手段,而检测次数也开始一轮、二轮、三轮、四轮.......九轮、十轮.....的不断增加,几乎可以确定的是新冠核酸检测在未来很长一段时间,依旧是一个非常有量的产品。但正如大家所见,整个市场结构也是非常的成熟了,前端集采,后端医保,已经形成了完整了闭环,可操作性较低。

有关专家表明,随着流感季节来临,全球将遭遇与新冠肺炎疫情的叠加流行期。然而流感与新冠感染者临床症状相似,存在较大鉴别困难。日前,随着新冠,病毒大流行期间流感检测阳性率的持续升高,世卫组织建议各国为流感和新冠肺炎疫情的共循环做好准备,以便在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。

相关业内人士表示,三联检产品的出现,将在原来新冠抗原检测产品的基础上,在同一个试剂上实现三类病毒的检测与区分,进一步推动精 准诊疗,减少重症流感发生,降低误诊和死亡率。

9月7日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了首 个COVID-19 和流感自检组合试剂盒上市销售。

澳大利亚批准的首 个 COVID-19 和流感自检组合

本次获得TGA批准的试剂盒,是由TouchBio和Fanttest制造:

· TouchBio SARS-CoV-2 & FLU A/B 抗原组合测试(鼻)

  • · Fanttest COVID-19 / 甲型和乙型流感抗原检测试剂盒。

  • 可以在15分钟内同时检测使用者新冠,病毒和流感的感染情况。TGA预计供应商将让消费者在药店、超市或网上进行购买。

    TGA表示,新的快速检测试剂盒可以快速指导澳大利亚人获得适当的治疗。所批准这类检测试剂的机构,已审查证明其满足新冠和流感自检zui低性能标准的临床和分析数据。

    三联检产品的趋势越来越明显,需要申请新冠流感临床试验的企业可以联系IVDEAR王小姐


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