新冠+甲/乙流三联检测试剂临床试验

20世纪以来人类至少经历了5次传染病大流行，给生命健康和社会经济造成了灾难性的伤害。前4次主要是由甲型流感病毒造成，分别是1918年的H1N1、1957年的H2N2、1968年的H3N2、2009年的H1N1流感病毒，以及2019年12月由冠状病毒（SARS-CoV-2）引发的新冠疫情。

8月25日，中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》。《指南》指出，目前全球仍然处于新冠大流行，我国北方城市也已经进入秋季，国家流感中心8月中旬发布的流感检测周报显示，北方省份流感活动有所升高。国内秋冬季和冬春季，很可能出现新冠和流感“双疫”蔓延。

10月8日，中国国家流感中心官方发布《2022年第39周第720期中国流感检测报告》。检测数据显示，南方省份流感活动总体呈下降趋势，北方省份流感病毒检测阳性率本周有所上升，南北方省份均以A(H3N2)亚型流感病毒为主。本周报告24起A(H3N2)亚型流感暴发疫情。

因此，开展甲型流感病毒、乙型流感病毒联合检测，用于临床对疑似患者的辅助诊断，早诊断、早隔离、早治疗，是提高流感治愈率、降低病死率的关键。

WHO也建议各国为流感和SARS-CoV-2的共循环做好准备工作。WHO鼓励各国加强综合监测，同时监测流感和SARS-CoV-2，并加强流感疫苗接种的组织调度，以便于在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。

目前，IVDEAR团队拥有多家欧洲临床试验机构渠道资源，已克服流感A/B样本稀缺的棘手难题，可承接新冠+流感A/B检测试剂临床试验研究，能为IVD企业提供全流程的临床试验研究解决方案服务。

IVDEAR团队还可承接当下较为热门的临床试验需求如：新冠变异株BA.2.75、BA.4和BA.5的临床试验研究；猴痘前瞻性临床试验研究及回顾性临床试验研究；自测产品非专. 业人士可用性研究；常规体外诊断试剂产品（如肿瘤标志物检测试剂、糖尿病相关检测试剂、激素指标检测试剂、心肌标志物检测试剂、炎症指标检测试剂、呼吸道疾病检测试剂、传染病检测试剂、血型检测试剂等）的临床试验研究等。

值得一提的是，新冠的前瞻性临床试验研究，IVDEAR团队仅需耗时6周左右即可协助企业快速完成该试验项目！

截至10月14日，IVDEAR团队已经与多家头部IVD企业签订三联检临床试验合同订单！还需开展该临床试验的企业请与IVDEAR团队取得联络。