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I类医疗器械申请CE的费用多少?

更新时间
2024-08-29 09:00:00
价格
1000元 / 件
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陈鹏
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详细介绍

一般情况下,常规I类医疗器械不需要通过认证机构进行审核认证。但是,生产厂家仍然需要编制符合CE认证要求的技术文件,并自行声明符合CE认证要求,并将相关技术文件保存备查。如果CE认证机构或国家监管机构要求对生产厂家进行现场审核,则需要缴纳审核费用。具体的费用可能会因不同机构、不同产品类型、不同审核要求等因素而有所不同。

国瑞中安集团专精于:
医疗器械CE认证注册,技术文件编写实质等同,性能测试,临床试验,欧盟授权代表等服务,欢迎详询陈经理。


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