I类医疗器械申请CE的费用多少?
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-29 09:00:00 价格 1000元 / 件 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
一般情况下,常规I类医疗器械不需要通过认证机构进行审核认证。但是,生产厂家仍然需要编制符合CE认证要求的技术文件,并自行声明符合CE认证要求,并将相关技术文件保存备查。如果CE认证机构或国家监管机构要求对生产厂家进行现场审核,则需要缴纳审核费用。具体的费用可能会因不同机构、不同产品类型、不同审核要求等因素而有所不同。
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