医疗器械欧盟ce认证程序

医疗器械欧盟ce认证程序

　　1.确认出口国家

　　2.确认产品类别及欧盟相关产品指令

　　3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)

　　4.确认认证所需的模式(Module)

　　5.采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"

　　6.建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新

CE认证注册，技术文件编写，实质等同，性能测试，临床试验，欧盟授权代表等服务，欢迎详询陈经理。