超声洁牙机IVDR CE认证怎么区分产品类别？

根据IVDR（欧洲体外诊断器械规例）的要求，区分超声洁牙机的产品类别涉及以下几个方面：

1. 测量原理：首先要了解超声洁牙机的测量原理。根据IVDR的分类规则，将体外诊断器械分为不同的类别，其中一项是基于测量原理的不同。

2. 预期用途：确定超声洁牙机的预期用途，即产品被设计和推广用于何种医学目的。这可能包括牙科领域的预防性诊断、治疗辅助等。

3. 风险等级：根据IVDR的风险等级分类规则，评估超声洁牙机的潜在风险程度。风险等级取决于产品对患者、用户和公共健康的影响程度。

4. 检测目标：确定超声洁牙机的检测目标，即产品被用于检测何种生物学特征或指标。这有助于进一步确定产品的类别。

5. 相似产品参考：参考已经获得CE认证的类似产品的类别。通过研究和了解与超声洁牙机功能和特性相似的已认证产品，可以更好地理解超声洁牙机可能被分类到哪个类别中。

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