髋臼杯用孔塞MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械监管规定（MDR），髋臼杯用孔塞的CE认证通常需要进行临床评价，但并不一定需要进行临床试验。

根据MDR的要求，临床评价是评估医疗器械的安全性和性能的过程，其中临床试验是可能的一种评估方法，但不是必需的。根据髋臼杯用孔塞的风险等级和已有的临床数据，可能可以通过其他临床评价方法来证明其安全性和有效性，如文献回顾、临床数据的分析等。

然而，对于高风险类别的髋臼杯用孔塞或缺乏充分的临床数据的情况，可能需要进行临床试验来支持CE认证申请。临床试验的设计和执行需要符合MDR的要求，并获得相关伦理委员会的批准。

因此，具体是否需要进行临床试验取决于髋臼杯用孔塞的风险等级、已有的临床数据以及欧洲监管当局的要求。

如需医疗器械全球注册欢迎垂询！