非血管用支架推送器出口马来西亚MDA认证如何申请？

要将非血管用支架推送器出口到马来西亚并进行MDA（Medical Device Authority）认证，您可以按照以下步骤进行申请：

1. 准备资料：收集和准备与支架推送器产品相关的文件和资料，包括产品说明书、技术规格、成分清单、生产工艺流程、质量控制文件等。

2. 注册登录：访问马来西亚国家医疗器械注册网站（https://mda.online.mdb.gov.my）并注册一个帐户。

3. 填写申请表：登录帐户后，填写在线申请表格，提供支架推送器的详细信息、用途、成分等相关信息。

4. 文件上传：将准备好的文件和资料通过网站上传，包括产品技术文件、质量控制文件、生产工艺流程等。

5. 缴费：根据所申请的产品类别和认证类型，支付相应的费用。MDA的费用结构根据产品分类和风险等级而有所不同。

6. 审核和评估：MDA将对您提交的申请和文件进行审核和评估，包括产品的技术性能、安全性和有效性等方面。

7. 现场检查：MDA可能会进行现场检查，以验证您的生产设施、质量管理体系和产品符合要求。

8. 认证颁发：如果您的申请通过审核并符合要求，MDA将颁发认证文件，并将您的支架推送器列入马来西亚市场可销售和使用的医疗器械名录中。

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