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颅内动脉瘤血流导向装置出口澳洲TGA认证注册费 用

更新时间
2024-09-16 09:00:00
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详细介绍

澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)对于医疗器械的注册费用会根据产品的分类和复杂性而有所不同。以下是一些可能适用的费用:

  1. 申请费(Application Fee):根据产品的风险等级和注册类别,申请费会有所变化。一般来说,高风险类别的申请费用会较高。

  2. 评审费(Evaluation Fee):TGA对于医疗器械的注册申请进行评审时,可能会收取评审费用。费用的具体金额取决于产品的复杂性和评审所需的工作量。

  3. 年度注册费(Annual Registration Fee):一旦获得TGA注册,您还需要支付年度注册费用。该费用根据产品的风险等级和注册类别而定。

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