外周动脉支架出口美国FDA 510K认证收 费明细

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）对于医疗器械的认证和审批采用了不同的收费标准，具体的收费明细会根据申请的类型和所需的评估过程而有所不同。以下是一般情况下的FDA 510(k)认证的主要费用项目：

1. 510(k)申请费：目前的申请费为$12,510（基准费用，可能会根据年度调整）。

2. 510(k)审查费：目前的审查费为$11,594（基准费用，可能会根据年度调整）。

请注意，以上费用仅作为参考，实际的费用可能因申请的复杂性、产品类型和其他因素而有所不同。此外，还可能存在其他费用项目，例如注册费、年度费等。建议您直接与美国FDA联系或访问其****，以获取*新的费用信息和详细的收费明细。