医用橡胶导尿管出口美国FDA 510K认证收 费明细
![]() | 更新时间 2024-09-07 09:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15815880040 联系手机 15815880040 联系人 陈鹏 立即询价 |
详细介绍
医用橡胶导尿管出口美国进行FDA(Food and Drug Administration)的510(k)认证,费用明细如下:
510(k)申请费:目前,FDA对于510(k)申请收取的基本费用为2,994美元(截至2021年9月,具体费用可能会有所变化)。该费用需要在提交申请时支付。
510(k)审查费:除了申请费,还需要支付510(k)的审查费用。该费用根据产品的分类和复杂性而有所不同。根据FDA的规定,2021财年的审查费用如下:
传统510(k)申请:12,005美元
510(k)集体申请(Third-Party Review):9,004美元
小型企业减免费用:50%的折扣(仅适用于符合小型企业定义的企业)
请注意,以上费用仅涵盖FDA的510(k)认证过程中的申请费和审查费。此外,费用可能因FDA政策和规定的变化而有所调整,建议您在具体申请时咨询FDA或咨询机构以获取新的费用信息和指导。
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